- 产品品牌:ISO13485体系认证
- 产品型号:医疗器械ISO13485认证
广州博标企业管理咨询有限公司是国内具实力的专业从事医疗器械管理体系认证和产品认证的咨询公司,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JGMP、SFDA、PPE)、医疗器械体系认证(ISO13485、GMP、QSR820、GSP)。
我们能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计到企业注册:医疗器械经营许可证,医疗器械生产许可证,医疗器械注册证、产品国际注册(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)的全方位的解决方案。目前,我们已帮助80余家国内外企业通过各种医疗器械专业认证和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。
博标公司的顾问师和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景,并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证、测试机构具有长期友好的合作关系。
博标公司专业代办医疗器械生产许可证/医疗器械产品注册证/企业ISO9001,ISO13485认证辅导:
1、从公司注册到医疗器械经营、生产许可证的全程服务!
2、医疗器械生产许可证现场辅导!(人员,场地,设备的整改和齐备)
3、现场检查及产品检测技术咨询服务。
4、国产或进口医疗器械注册申报代理服务
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